抗病毒、消炎退热、镇咳祛痰、提高免疫力，雾化基础用药。
原研专利产品，静脉制剂工艺，临床应用26年，雾化研究文献众多，气味芳香，给药途径灵活。
1、山海丹?鱼金注射液作用全面、疗效确切、安全可靠。
2、山海丹药业是唯一对鱼金注射液进行二类新药研究和用于临床验证的企业，并获得国家二类新药证书。
3、山海丹药业是国内最早在中药注射剂中使用指纹图谱技术控制产品质量，保障鱼金注射液品质卓越。
4、山海丹药业作为鱼金注射液地标升国标的标准起草单位，完成中药注射剂标准再提高工作，最先在质量标准中引入了含量测定项目：甲基正壬酮、芳樟醇、乙酸龙脑酯等物质检查项。
5、山海丹?鱼金注射液（2ml）是按照静脉注射剂的标准工艺生产，工艺过程严格按照鱼金静脉注射液工艺控制生产，采用活性炭脱色精制，二级除菌过滤等技术；在公司内控质量标准中首先增加了异常毒性、热源的安全性内控项目，保证了出厂产品的安全性。
鱼腥草、金银花。辅料为氯化钠，聚山梨酯80。
清热解毒。用于风热犯肺，热毒内盛所致的发热咳嗽，痰黄；上呼吸道感染，支气管肺炎、病毒性肺炎见上述症候者。
1、鱼金注射液在临床上有哪些适应症？
答：鱼金注射液素有“中药抗生素”之称，其主要成分为鱼腥草素、葵酰乙醛、绿原酸、甲基正壬酮等，均为脂溶性且分子量小于的小分子物质，PH值5.5~6.5，这些物质极易通过粘膜进入血液循环，发挥鱼金注射液所具有的抗病毒、抗菌消炎退热、抗过敏、镇咳祛痰等作用。由于山海丹?鱼金注射液药理作用的多样性，因此对全身各个系统的感染性及过敏性疾病均有治疗作用，具体应用如下：
呼吸系统：普通感冒、疱疹性咽峡炎、急慢性咽炎、感冒后反复咳嗽、顽固性干咳、小儿急性支气管炎、急性支气管肺炎、急慢性中耳炎、过敏性鼻炎、急慢性鼻窦炎、过敏性哮喘等；
消化系统：急性细菌性痢疾、秋季腹泻、小儿肠系膜淋巴结炎、霉菌性肠炎、溃疡性结肠炎等；
泌尿、生殖系统：小儿尿路感染、慢性盆腔炎、慢性非细菌性前列腺炎、慢性细菌性前列腺炎等；
眼部疾病：眼部急慢性浅表性感染，如急性出血性结膜炎、干眼症、病毒性及细菌性结膜炎、沙眼、麦粒肿、红眼病等；
皮肤相关疾病：褥疮、新生儿头面部湿疹、带状疱疹、痤疮等。
2、山海丹?鱼金注射液有哪些给药途径？
答：常见的有5种给药途径，分别是中药雾化给药（雾化吸入、雾化眼浴、妇科雾化）；中药直肠给药；肌肉注射；中药小喷瓶以及口服给药。严禁静脉注射给药！
3、鱼金注射液说明书规定为肌肉注射制剂，雾化给药有何依据？
答：①鱼金注射液中药雾化给药符合超说明书使用要求。在《药品超说明书使用管理规定中》指出：超适应症应用应该有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。
②雾化文献丰富。鱼金注射液早在年开始使用雾化吸入给药，至今已有18年，占据中药雾化主要市场；雾化临床研究资料20余篇，医院使用报道，具有丰富的循证依据和应用基础。
③从理化性质上来讲，鱼金注射液适合雾化给药。它为多重蒸馏提取液，内含大量挥发油，气味芳香，易于吸入；有效成分多为为脂溶性且分子量小于的小分子物质，PH值5.5~6.5，等渗溶液，无刺激性，辅料聚山梨酯80，是非离子型表面活性促进剂，能够促进黏膜对药物的吸收，符合中药雾化对吸入中药溶液的要求。
④获得国家知识产权局专利保护。鱼金注射液拥有雾化吸入、直肠给药和小喷瓶给药的专利保护，给药方式得到国家认可。
4、鱼金注射液组方中含有鱼腥草，早有报道鱼腥草可导致过敏反应，该产品使用是否安全？
答：安全。
①原药材安全。鱼金注射液由鱼腥草和金银花2味中药组成，其均为年国家卫计委公布的种药食同源的品种，属饥时为食，疾时为药之物，既能当做食品又可做为药品使用，安全性高。
②山海丹鱼金注射液2ml制剂不会产生过敏反应，且具有抗过敏作用。据统计，鱼腥草注射液过敏现象均发生在静脉注射给药上，静脉给药量为20ml~ml，是现在肌肉注射、雾化给药量的10倍以上。过敏原因主要由于给药量过大或静脉滴入速度过快，使得短期内局部血药浓度过高，引起类过敏现象，停药后可自行恢复。近年来高等院校和科研院所也对鱼腥草制剂进行了安全性再评价，并给予报道，例如发表在《中国药理学与毒理学杂志》上的《鱼腥草及其制剂的药理与免疫毒理作用研究进展》，文中提出了含有鱼腥草小容量注射液不仅不会产生过敏反应，而且还有抗过敏作用；另外，医院和天津中医药大学发表的《六种含鱼腥草的注射制剂安全性与有效性评价》指出：鱼金注射液肌注、口服和雾化吸收均未出现不良反应报道，安全性极高；静脉注射罕见皮疹、药疹、注射部位疼痛等轻微不良反应，停药后可自行缓解。具体见表1。
③选择高效安全的给药途径。为了避免不良反应发生，我们提倡在基层治疗疾病时选用中药雾化、中药直肠和肌肉注射等安全的给药方式，减少静脉注射带来的风险，为了有效的降低鱼金注射液不良反应的发生，建议过敏体质者和花粉过敏者慎用。
表1.鱼金注射液临床试验研究ADR/AE病例情况
5、山海丹?鱼金注射液为什么是中药雾化第一品牌？
答：（1）山海丹?鱼金注射液药理作用与雾化吸入治疗目标相一致，对于呼吸系统具有病因治疗和症状改善的作用。鱼金注射液由金银花和鱼腥草提取精制而成，二者均为药食同源的中药材。其中金银花被称为“清热解毒第一花”，主要药理作用为广谱抗菌、抗病毒、解毒、消炎、免疫调节、保肝降血脂等；鱼腥草更是被誉为“天然的中药抗生素”，主要药理作用为抗菌、抗病毒、抗炎、增强免疫力、抗过敏等。两药合用抗菌、抗病毒效果增强，提高机体免疫力，改善耐药性，在业内被誉为“中药抗生素的典型代表”。
从现代药理学角度来讲，鱼腥草主要成分是甲基正壬酮和鱼腥草素，金银花主要成分为绿原酸、木犀草苷和甲基正壬酮。鱼金注射液采用多重蒸馏提取工艺，其主要成分是甲基正壬酮、鱼腥草素、绿原酸和木犀草苷等挥发性成分，具有明确的抗病毒、抗菌、止咳、祛痰、平喘、解热等功效。
（2）山海丹鱼金注射液临床循症医学充沛，尤其是雾化吸入资料众多。鱼金注射液自上市26年以来，医院进行临床应用，得到了广大医患的高度认可；文献资料有多篇，涉及呼吸系统、消化系统、泌尿系统等感染性疾病；其中雾化吸入临床研究文献有20余篇（如图1），研究患者群以儿童患者为主，是目前所有中药注射液中研究雾化吸入资料最多、研究疾病种类最广的中药注射液。
（3）山海丹?鱼金注射液理化性质适合中药雾化的要求，易吸收、对气道粘膜无刺激性。山海丹?鱼金注射液早在年就有雾化吸入报道，是最早开展雾化应用的中药注射液，十几年来，山海丹?鱼金注射液一直占据中药雾化市场的领先地位，这得益于产品的理化性质，特别适合进行雾化给药，表现在：①小分子挥发油，脂溶性成分（分子量小于）适合粘膜吸收；②独特的芳香气味，患者易接受；③pH值为5.5-6.5，近中性，且与人体等渗，对粘膜无刺激；④高效抗菌抗病毒，适合呼吸系统疾病的雾化吸入治疗。所以我们称其为“中药雾化第一品牌”。
（4）山海丹?鱼金注射液的基础研究和临床研究远远多于其他厂家，在年，山海丹药业不但开展了鱼金注射液雾化吸入给药的基础研究，进一步证实雾化吸入的有效性和安全性，医院也开展了山海丹鱼金注射液直肠给药、妇科雾化、雾化眼浴对相关疾病的治疗作用研究，并发表相关论文。
图1.鱼金注射液中药雾化吸入文献
6、山海丹?鱼金注射液抗病毒作用与西药利巴韦林相比，有哪些临床优势？
答：鱼金注射液抗病毒作用明显优于西药利巴韦林，表现在抗病毒的作用环节、对机体的免疫影响和临床的不良反应等方面，利巴韦林对病毒仅有抑制作用，最终实现病毒的清除需依靠机体免疫系统发挥作用。
山海丹?鱼金注射液与利巴韦林抗病毒机制对比
功效
鱼金注射液
利巴韦林
抗病毒的作用环节
阻止病毒吸附、抑制病毒复制、直接灭活，对已释放的病毒有灭活作用
抑制病毒DNA/RNA复制，对已释放病毒无作用
对变异病毒
仍有抑制和杀灭作用
无作用
免疫影响
增强免疫
抑制免疫
不良反应
罕见（皮疹）
不良反应多，如生殖毒性，溶血，细胞毒性
7、山海丹?鱼金注射液与西药抗生素的抗菌作用是否相同?
答：两者的抗菌作用机制不同，其临床抗菌作用均具有不可替代性。细菌的致病病理过程是：侵入机体并定居于一定组织，适应宿主环境进行繁殖和扩散，抵抗宿主防御功能，产生并释放毒素（内毒素及外毒素）。
西药抗菌药物仅具有单一的抑制或杀灭细菌的繁殖作用，对机体的其他系统有潜在的不良反应；对细菌产生的内毒素和外毒素没有任何拮抗作用；对变异的细菌无作用，长期使用易产生耐药性。
山海丹?鱼金注射液2ml制剂血药浓度过低，对细菌仅有抑菌作用，短期内杀菌效力弱于抗生素，但其抗菌作用是抗生素无法替代的，主要体现在：①它对细菌具有直接的抑菌作用，其抑菌作用与药物浓度成正相关；②能够降解细菌释放的内毒素、拮抗外毒素和降低细菌毒力，增强其解毒的功效；③能够增强机体免疫能力，间接发挥抗菌作用；④对产生耐药的细菌有显著的抑制作用；⑤对细菌导致的病理变化如产生细胞毒素、引起细胞凋亡有抑制作用。这些都是抗生素无法替代的；此外，鱼金注射液与抗生素联合应用可增强抗生素抗感染疗效。
为了短时期内达到显著的抗菌效果，所以在临床应用上常使用鱼金注射液联合抗生素进行治疗，不仅能够增加治疗效果，还能避免细菌耐药性的产生。
8、山海丹?鱼金注射液为什么适合直肠给药？
答：直肠给药是传统中医药理论中经典的给药方式，根据中医理论“肺与大肠相表里”为指导，要求直肠给药的药物归肺经、大肠经。鱼金注射液中鱼腥草归肺、大肠经、膀胱经，金银花归肺经、心经、胃经，鱼金注射液归肺经、大肠经、心经、胃经、膀胱经，故而鱼金注射液可以治疗肺部、膀胱、大肠等脏腑的疾病，适应于雾化给药和直肠给药两种给药途径。此外，山海丹?鱼金注射液药物的理化性质为脂溶性小分子挥发油，适合直肠粘膜吸收；其PH值为5.5-6.5，与人体等渗，是对粘膜无刺激；辅料吐温80，是直肠吸收促进剂，使药物吸收提高10倍以上，增加治疗效果。
9、中药注射液大多是有颜色的，为什么山海丹?鱼金注射液是清澈透明的？
答：市面上多种中药注射剂都含有颜色，这跟生产工艺有很大的关系，中药注射剂多采用煎煮、醇提等工艺进行生产，内含色素、鞣质、大分子蛋白等物质，提取出来的有效成分含量低，杂质含量高，易导致不良反应，尤其是热源反应。山海丹?鱼金注射液采用二重蒸馏、三级过滤除菌、活性炭脱色等静脉制剂工艺，提取挥发油及有效物质，其主要成分是甲基正壬酮、鱼腥草素、葵酰乙醛、绿原酸和木犀草苷等挥发性成分，所以与其他中药注射剂相比，山海丹?鱼金注射液更加清澈透明，安全性更高。
10、与其他厂家鱼金注射液相比，山海丹?鱼金注射液优势在哪儿？
答：山海丹?鱼金注射液和其他厂家鱼金注射液虽然名称相同，组方一致，但是原药材、制备工艺、检验标准、基础研究、临床研究及成品情况均不同。
山海丹药业掌握着鱼金注射液核心生产工艺技术，是产品基础研究和临床应用的领导者。山海丹?鱼金注射液是鱼金注射液的原研单位，质量标准起草单位，率先获得CFDA批准文号，企业内控标准远远高出国家药典标准，全程指纹图谱检测，全面的基础药理和临床应用研究，具体如下：
（1）原药材不同，山海丹?鱼金注射液中药材均选用GAP种植基地，为道地药材，保障药材质量。山海丹?鱼金注射液选用的金银花为道地药材中精品-山东平邑大毛花，该品不仅绿原酸和木犀草苷的含量在同类产品中最高，而且为了更好地发挥它清热解毒的功效，均采用阴坡种植，山海丹药业为此建有专门的种植基地，进行标准的GAP管理，保障药材有效成分含量高，无农药残留。山海丹?鱼金注射液选用的鱼腥草为陕西宁强生长在水边的野生鱼腥草。所以在选用原料上要求更高，更好。
（2）采用静脉制剂工艺。山海丹药业拥有鱼金注射液10ml静脉制剂规格，2ml肌肉制剂与10ml静脉制剂工艺为同一生产线，所以山海丹?鱼金注射液2ml虽然批准为肌肉注射，但仍然采用的静脉制剂生产线，所以制备条件更加严格，安全性更高。
（3）质量内控标准更高。山海丹?鱼金注射液出厂检验标准高达17项，远远高出其他肌肉注射剂的7项（见下表3.），此外，生产全程采用指纹图谱检测，还设定“热原和异常毒性”等安全性指标，所以山海丹?鱼金注射液疗效更显著，安全性更高。
（4）基础研究不同，由于雾化的大力推广，山海丹?鱼金注射液进行了一系列的基础研究并发表相关论文，具体研究见表3.
（5）临床研究不同，山海丹?鱼金注射液拥有雾化吸入、喷瓶气雾、直肠给药三种给药途径的专利保护，得到国家认可；此外，山海丹?鱼金注射液拥有中药直肠给药、中药妇科雾化、中药眼浴等相关研究资料，医院发表。
（6）成品不同，山海丹?鱼金注射液与其他厂家相比，颜色更澄亮；气味芬芳宜吸入，鱼腥味较其他厂家更淡，易于患者接受；成品在显微镜下观看，颗粒度细腻均匀、易于分散，具体表示见表3.
因此，山海丹?鱼金注射液疗效远远高于其他厂家，安全性也更为突出。
山海丹?鱼金注射液
其他厂家鱼金注射液
比较
原料不同
金银花—山东平邑大毛花
鱼腥草—陕西宁强
不详
道地药材
工艺不同
静脉注射制剂工艺
肌肉注射制剂工艺
山海丹?鱼金注射液工艺更加先进
质量标准
按照静脉制剂工艺进行质检标准检测：性状、色泽、挥发油含量测定、甲基正壬酮含量测定、PH值、蛋白质、鞣质、树脂、草酸盐、钾离子、重金属、炽灼残渣、溶血试验、指纹图谱、热原、无菌、异常毒性等17项质检
按照普通肌肉制剂开展质量检测：性状、PH值、装量、可见异物、无菌、甲基正壬酮含量测定等7项
山海丹2ml鱼金注射液质检标准，远远超过国家药典标准要求，质量更有保障
基础研究
口腔雾化、镇痛、解热、抗炎、抗菌、抗病毒、毒性等9项基础研究
无雾化
山海丹?鱼金注射液基础研究更丰富
临床研究
中药静脉注射、中药雾化吸入、中药直肠给药、中药雾化眼浴、中药妇科雾化等多篇文献
资料少，无中药静脉注射、中药直肠给药、中药雾化眼浴、中药妇科雾化等相关资料
山海丹?鱼金注射液临床研究更丰富
成品比较
药液颗粒细腻均匀致密
药液颗粒粗大、不均匀
此对比图为广西一医生提供。雾化的效果跟药物颗粒度大小紧密相关，颗粒越细密，雾化效果越好
表3.山海丹?鱼金注射液与其他厂家鱼金注射液的对比
11、山海丹?鱼金注射液和其它清热解毒类中药注射液相比在雾化方面有何优势？
答：市面上清热解毒类中药种类繁多，各有优势，对于呼吸道疾病的治疗，发挥着不同治疗作用。但应用于雾化，需符合雾化治疗疾病的原则，即就是①药液性状：药液清澈无任何杂质，不可以用中药汤剂雾化；②药液气味：药液无任何苦味、臭味、异味，适宜小儿心理特点，是实现治疗顺应性的关键性因素；③药液易吸收：脂溶性小分子物质，可快速被气道粘膜吸收；④药液无刺激性：药液的PH值和渗透压适合气道粘膜的内环境；⑤药液稳定性：可以与部分西药在同一容器配伍使用，不发生反应；⑥临床应用广泛，有大量资料文献进行参考。
陕药集团山海丹药业始终致力于--
“立足基层卫生事业助力基层医疗发展服务基层百姓健康”
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