年6月28日,葛兰素史克制药公司宣布,带状疱疹疫苗「欣安立适」(英文名Shingrix)在中国正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。这时,离去年5月份通过国家药监局审批,刚好一年多一点,它也是我国首批快速引进的48个境外已上市「临床急需新药」之一。
为什么这款疫苗能名列「临床急需新药」?对于众多翘首以盼的国内患者来说,它能带来什么?它还有哪些需要了解的注意事项?
该疫苗年在美国率先上市,使用至今已经约有4年。我们收集了一些海外的使用经验和体会,整理并分享给大家:1.带状疱疹疫苗「欣安立适」能做什么?几乎所有50岁及以上成人都曾感染过水痘-带状疱疹病毒,并可能随年龄增长而重新激活,从而患上带状疱疹。这种疾病最常见且严重的并发症是带状疱疹后神经痛,严重时痛感甚至超过分娩痛或慢性癌痛,且因为持续时间较长,会严重影响患者的生活质量,是导致70岁以上慢性疼痛患者自杀的主要因素。
人们患带状疱疹和带状疱疹后神经痛等并发症的风险在50岁以后会增加。大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹,但在85岁及以上人群中,大约二分之一的人会患带状疱疹。
但带状疱疹在前驱期无皮损仅有疼痛时诊断较为困难,且目前带状疱疹治疗方法不能完全消除带状疱疹后神经痛的发生可能,因此接种疫苗才是预防带状疱疹的有效措施。
在全球18个国家和地区的临床试验中,欣安立适显示出高达90%以上的带状疱疹保护效力,有效降低了50岁及以上人群发生带状疱疹的风险。
据统计,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为万。随着中国加速进入老龄化社会,我国带状疱疹疾病负担日益严重。
因此,无论是对于个人,还是对社会,欣安立适都有望能减轻痛苦和降低负担。2.哪些人需要接种欣安立适?
在美国,它被批准用于50岁及以上的人。
美国疾病预防控制中心(CDC)推荐每个60岁及以上的人使用它,除非有医学上不能使用的原因。3.哪些人不应接种该疫苗?
如果存在以下情况,不应该接种带状疱疹疫苗欣安立适:
对欣安立适的活性成份或任何辅料成份过敏;妊娠;处于带状疱疹发病期。
轻微的感冒不影响疫苗接种。但如果存在中重度的急性疾病,还是应该等恢复健康后再考虑接种疫苗,例如出现体温在38.5℃以上等情况。
如因疾病或药物而造成免疫系统减弱,建议先咨询医疗专业人士。4.具体接种程序如何?
欣安立适的常规接种程序需要接种两次,间隔2-6个月。接种方式为肌肉注射。5.接种疫苗后大约多久能起效?
身体需要时间来制造足够的抗体来对抗病菌,免受疾病的侵害。
临床研究结果显示,欣安立适的两次接种方案会产生有效的免疫反应。
但欣安立适具体需要多长时间才能起效,对每个人来说可能不一样,这取决于实际身体状况。一般来说,在第二次接种后很快就能起效。6.接种后能维持多长时间?
一项研究显示,欣安立适提供的保护长达4年,但研究者康宁汉姆(AnthonyL.Cunningham)教授认为它将持续更长时间。
在50至69岁的成年人中,接种两剂的欣安立适对预防带状疱疹的效果为97%;在70岁及以上的成年人中,效果为91%。
在50至69岁的成年人中,接种两剂的欣安立适对预防带状疱疹后神经痛的有效性为91%;在70岁及以上的成年人中,有效性为89%。
在70岁及以上的人群中,在接种疫苗后的四年内,欣安立适的保护率仍然很高(超过85%)。由于随着年龄的增长,患带状疱疹和带状疱疹后神经痛的风险也会增加,因此,在老年时期对带状疱疹进行强有力的保护非常重要。
这是相当了不起的,因为没有其他疫苗对70岁和80岁的人有如此表现。这样的结果与儿童疫苗接种的结果相当。
康宁汉姆教授预计,这种保护实际上会持续更久。他们正在计划评估疫苗在未来10年内的疗效,并对结果非常乐观。7.接种该疫苗有哪些副反应?
较为常见的欣安立适副反应包括:
注射部位疼痛、发红、肿胀;肌肉痛;疲倦;头疼;寒颤;发热;恶心;呕吐;腹泻;胃部不适;晕眩等。
这些副反应通常会在几天或几周内消失。如果这些副反应比较严重或没有消失,请及时就医。
个别人可能会出现严重的过敏反应,一旦发生,请立即就医。8.已经得过带状疱疹,还需要接种疫苗吗?
需要。
因为它可能有助于预防以后带状疱疹的发病。临床研究表明,既往得过带状疱疹的人,也有一部分出现了疾病复发。
但是如果你现在正患有带状疱疹,则应该等到皮疹消失后再考虑接种疫苗。
另外,无论记不记得过去是否出过水痘,都可以接种欣安立适。9.怎样才能接种到该疫苗?
因为该疫苗刚刚正式上市,首次批签发才约11万支,目前还不能覆盖到所有的省份和地区。
7月初,京沪等一线城市的居民将能首先开始接种,随后会分阶段扩大到其他地方。
届时相应地区的市民可以在线下拥有疫苗接医院咨询接种,或是,通过访问下面的小程序持续推荐文章
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