CDE登记：CTR
适应症：带状疱疹后神经痛
试验题目：普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛的有效性及安全性研究
试验药物：普瑞巴林缓释片
对照药物：安慰剂
药物类型：化学药品5类
试验目的：评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛的有效性和安全性
临床价值：带状疱疹(AHZ)是由水痘-带状疱疹病毒引起的一种沿神经支配的皮肤区出现带状排列的成簇疱疹，急性带状疱疹临床治愈3个月后患区仍存在持续或发作性剧烈疼痛，患区范围内可见明显的色素沉着改变，相应神经支配区域明确的带状疱疹病史，患区有明显的感觉和触觉异常，临床上可临床上可诊断为带状疱疹后神经痛（PHN）。PHN的发病率随年龄增长而增加，40%50岁以上感染带状疱疹的患者患有PHN,而70岁以上发病率高达75%。普瑞巴林胶囊由辉瑞公司开发，目前已经在全球40多个国家上市用于PHN的治疗，普瑞巴林缓释片是江苏恒瑞医药股份有限公司开发的缓释剂型，与普通胶囊相比可能疗效相当且安全性更好。
试验设计试验分期：III期
设计类型：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照
盲法设计：双盲
计划招募：
用药疗程：15周
入选条件主要入选标准
1.男性或女性受试者，年龄≥18岁，＜80岁；
2.受试者具有带状疱疹后神经痛（PHN）相关的神经病理性疼痛症状，且受试者的疼痛持续时间须超过急性带状疱疹的皮疹痊愈后3个月；
其余条件由研究医生根据临床试验方案进行判断。
主要排除标准
1.既往使用过加巴喷丁治疗PHN且剂量≥mg/天时仍无效；
2.既往参加过普瑞巴林药物研究，或者之前服用过，或现在正在服用普瑞巴林；
3.存在可引起严重疼痛的其他疾病或可能影响感觉的皮肤病变；
4.存在其他神经系统疾病（如认知障碍）；
其余条件由研究医生根据临床试验方案进行判断。
管理安排免费药物：参加试验的研究药物、试验所需的急救用药均免费，试验完成后还赠送3个月的加巴喷丁治疗费用；
免费检查：3次血常规、尿常规、生化、心电图；2次妊娠试验；1次HIV、梅毒、丙肝抗体、胸片、心脏B超、眼科检查；
交通补助：元；
就诊随访：有专职CRC或其他相关人员协助预约、接待和陪诊；可以免窗口挂号）；
招募起止：.5.25-.12.31。
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