多国的一项联合研究表明，口服高度选择性血管紧张素Ⅱ2型受体（AT2R）拮抗剂（EMA）（mgbid，口服28d）能够较好的缓解带状疱疹后遗神经痛。该研究结果于年5月发表在《柳叶刀》（Lancet）上。
现有的治疗带状疱疹后遗神经痛和神经源性疼痛的方法总体疗效一般且具有严重不良反应。研究表明，AT2R是治疗神经源性疼痛的新靶点。而EMA是一种高度选择性AT2R拮抗剂，其是一种处于研究状态的治疗神经源性疼痛的新药物。该研究评估了EMA治疗带状疱疹后遗神经痛的潜力。
该多中心、安慰剂对照、双盲、随机、2期临床试验纳入6个国家29个中心的例至少持续6个月的带状疱疹后遗神经痛患者（22~89岁）。将患者进行随机分配，使其分别接受为期28d的口服EMA（mgbid）（EMA组，n=92）或安慰剂(安慰剂组，n=91)治疗。通过中央集中随机化时间表进行随机化，并由独立的、知晓分组方案的统计学家按照研究场合进行分配。每个中心的患者和医护人员均不知晓分组情况。研究者评估了EMA的有效性、安全性和药代动力学。疗效的主要终点为，用药最后一周（22~28d）平均疼痛强度自基线的变化，其是依据11分的数值评定量表（NRS）进行评定。采用意向治疗方法分析初步疗效。
结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受EMA的患者最后一周治疗期间疼痛强度降幅显著较大[NRS疼痛评分平均较少-2.29（标准偏差SD1.75）对-1.60（SD1.66）]；校正最小二乘方法差异为-0.69（标准误SE0.25）（见表）。每周平均疼痛强度降低幅度的变化见图。研究期间未发生EMA相关严重不良事件。整体上，EMA组32例患者共发生56个治疗不良事件；安慰剂组中29例患者发生45个上述不良事件。
表、图，略（需全文PDF，请回复此
推荐文章
热点文章
