英夫利西单抗是治疗炎症性肠病最常使用的生物制剂之一,大部分病人在治疗过程中都可能用到它,因此,我们对它进行了详细全面的总结,快查看吧,并转给有需要的病友哦~
生物制剂
英夫利西单抗(infliximab,IFX):为肿瘤坏死因子α单克隆抗体(人鼠嵌合体),属于“生物制剂”,广泛用于克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等的治疗;
商品名:Remicade(类克);
剂型:粉末状,mg/瓶,溶于ml生理盐水,静脉输注;
剂量:每次按体重给药,5-10mg/kg,通常选择的剂量为5mg/kg;
注射周期
①诱导缓解:前三次分别是第0、2、6周;
②维持治疗:以后每隔8周注射一次,治疗过程中可根据临床症状及药物浓度监测决定治疗周期;
价格
类克进入国谈目录,乙类药品,未报销前每支.8元。
针对IBD患者的医保报销要求克罗恩病二线治疗用药、溃疡性结肠炎二线治疗用药。
乙类医保报销比例和各自医保类型有关,大概50%-90%,具体详情请咨询各地医保中心,以当地医保中心为准。
注射周期及报销前的费用
注射次数
注射时间
报销前费用(3支/次)
报销前费用(4支/次)
1
第0周
.4/次
.2/次
2
第2周
3
第6周
4
后续每8周注射一次;或根据治疗情况调整注射时间和剂量
5
6
7
8
(首次第一年8次)报销前总计
.2
.6
(之后每年6次)报销前总计
.4
.2
使用注意事项
01必须的感染筛查
有无感染症状(尤其注意有无呼吸道症状、病毒疱疹等)、胸部CT、乙肝两对半、肝炎系列、PPD、T-SPOT;
02与免疫抑制剂联用
如与AZA(依木兰)、6-MP(巯嘌呤)、MTX(甲氨蝶呤)等联用,有利于提高IFX药物浓度,减少抗抗体产生;03预防结核感染
前9个月需口服异烟肼0.3qd,注射IFX后几天少去人多的地方;04注意复查
第4次、第9次IFX注射前,及治疗后每年进行复查,检查项目包括:炎症指标(ESR、hsCRP,粪便钙卫蛋白),累及结肠、回结肠的患者复查肠镜,对于仅小肠病变的患者选择CTE/MRE/小肠镜,对于累及上消化道患者复查胃镜;05药物浓度及抗体检查
第4、6次类克治疗前、治疗满1年,考虑类克可能失效时完善类克浓度、抗体检查;06停药时机
目前停药时机没有国际公认的共识,患者在对IFX维持治疗达1年、保持临床无激素缓解、黏膜愈合、C反应蛋白正常者,可考虑停用IFX,继以免疫抑制剂维持。停药后复发患者重新给予IFX,80%患者可再次获得临床应答,但输注反应和过敏反应发生率可能增高。07药物期间禁忌接种活疫苗
使用抗TNF药物期间禁忌接种活疫苗。常用的活疫苗有:脊髓灰质炎减毒活疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎病毒疫苗、风疹病毒、水痘疫苗、卡介苗、乙脑疫苗。可按疫苗接种计划接种灭活疫苗,但有影响接种有效性的可能。推荐CD患儿在按照疫苗接种指导原则完成所有疫苗接种后3个月再开始抗TNF治疗。出生前曾通过母体暴露于IFX的新生儿,在出生后6个月内不可接种活疫苗,接种灭活疫苗不受影响。如必需接种,请跟主管医生充分沟通接种疫苗时机。使用生物制剂时疫苗接种建议
使用免疫抑制剂或生物制剂时,可继续常规接种的疫苗
灭活流感疫苗(三价灭活疫苗)破伤风疫苗(白喉-百日咳-破伤风疫苗)HPV(针对6,11,16,18型的四价疫苗)脑膜炎球菌疫苗(MCV4或MPSV-4)甲肝疫苗(单抗原疫苗部分甲型乙型联合疫苗)乙肝疫苗
建议接种时间在使用免疫抑制剂或生物制剂之前的疫苗
肺炎球菌疫苗(PCV13或PPSV23)百日咳疫苗(aspartofTdap或DTaP)
使用免疫抑制剂或生物制剂时禁忌接种的疫苗
活疫苗或减毒活疫苗(鼻内流感疫苗)水痘带状疱疹疫苗带状疱疹疫苗黄热病疫苗麻疹-流行性腮腺炎-风疹疫苗(MMR)口服伤寒活疫苗天花疫苗结核卡介苗口服脊髓灰质炎活疫苗炭疽疫苗
英夫利西单抗使用禁忌症
1、对本品过敏;2、中重度心力衰竭;3、合并感染(包括合并未充分引流的腹腔脓肿、肛周脓肿、机会性感染如巨细胞病毒、难辨梭状芽孢杆菌感染等);4、神经系统脱髓鞘病变;5、近3个月内接受过活疫苗接种;6、纤维梗阻患者不能从治疗中获益。英夫利西单抗可能的不良反应
1、感染:最常见为呼吸道感染、消化道感染、病毒疱疹等;对用药期间合并严重感染如肺炎、败血症者,宜在感染彻底控制3~6个月后再继续IFX治疗;
2、充血性心力衰竭:偶有出现在有基础心脏病患者;
3、输液反应:多数出现在输液过程中或输液后2小时内,症状包括荨麻疹呼吸困难和/或支气管痉挛(罕见)、喉头水肿、咽部水肿和低血压;
4、过敏反应:使用本品1-14天后,个别克罗恩病患者出现血清病样反应,症状包括发热、皮疹、头痛、咽喉痛、肌肉痛、多关节痛、手及面部浮肿和/或吞咽困难。如发生过敏反应,应立即采取治疗措施,发生严重反应时,应停止使用本品;对曾发生过迟发型变态反应者,再次给药时应于给药前30min和给药后予激素口服。经上述处理后仍再发者应停药;
5、自身抗体及药物性红斑狼疮:使用本品治疗可能会促使自身抗体的形成,罕见狼疮样综合征。单纯产生自身抗体者无需停药若患者在接受本品治疗时出现狼疮样综合征征兆,则应立即停药;
6、神经系统、肝胆系统:参见指南;
7、恶性肿瘤:抗TNF药物与巯嘌呤类联用可增加淋巴增殖性疾病的发生风险,单用抗TNF药物加黑色素瘤发生风险;
8、血液系统异常:白细胞减少和血小板减少少见。
以上便是关于英夫利西单抗的详细说明,如仍有疑问,请扫描下方
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