小编提醒
近期,感冒高发
各种感冒药成了“常备药”!
如果你家里有涉及年生产的这些药
请立即停用!
12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(年第号)》。
据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。
△截图来自国家食品药品监管总局网站
总局飞检,药企严重违法
通告显示,根据群众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。
初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。
物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。
又名扑尔敏,很多是感冒药
公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。
全国立即停止销售、使用,并召回
对此,总局要求:所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司年生产,马来酸氯苯那敏原料药。
辽宁食药监局要监督企业召回所有年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。
据悉,辽宁省食药监局在12月7日曾发通告,已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。
快转发提醒,检查家里有没有!
来源:广州日报综合国家食药监总局、扬州时报、南通网等
男科:少精症、无精症、精子活力低、死精症、阳痿、精囊炎、前列腺增生。
内科:感冒、急性气管炎、慢性气管炎、支气管扩张、上呼吸道感染、哮喘、肺炎、肺气肿、肺结核、贫血、眩晕、高血压、高脂血症、低血压症、动脉硬化、心悸、心肌炎、冠心病、呕吐、打嗝、消化不良、十二指肠溃烂、胃炎、胃下垂、胆囊炎、胰腺炎、细菌性痢疾、脂肪肝、病毒性肝炎、肝硬化、结肠炎、便秘、白细胞减少症、中暑、肥胖、糖尿病、甲状腺肿大、甲状腺肿瘤、甲亢、痛风、失眠、坐骨神经痛、老年痴呆、面瘫、三叉神经痛、癫痫、中风、偏头疼、抑郁症、盗汗、遗尿症、肾虚。
外科:颈椎病、肩周炎、软组织挫伤、腰肌劳损、腰椎间盘突出、骨质疏松、骨质增生、风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨折、骨髓炎、足跟痛、阑尾炎、脉管炎、痔疮、肛裂、肛瘘、胆结石、膀胱炎、肾结石、疝气。
皮肤病:皮肤瘙痒、鹅掌风、鱼鳞病、汗疱疹、脂溢性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、脓包疮、寻常狼疮、带状疱疹、湿疹、荨麻疹、寻常疣、扁平疣、跖疣、尖锐湿疣、生殖器疱疹、毛囊炎、斑秃、手足皲裂、单纯疱疹、皮肤癌、银屑病、白癜风、淋病、梅毒、疖、痈、丹毒、痱子、腋臭、甲癣、褥疮、冻疮。
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