带状疱疹后遗神经痛患者招募

尊敬的患者及患者家属:

由江苏恒瑞医药股份有限公司研制的普瑞巴林缓释片，已经过国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，同意进行临床研究（临床批件号：L/L/L）。第四医院医院皮肤科作为参加单位，正在为此研究招募受试者。本研究药物的适应症为带状疱疹后遗神经痛，一天一次给药，晚上服用可减少头晕、嗜睡的副作用。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　入选标准

1、年龄在18-80周岁，性别不限；

2、门诊随访，医院内过夜；

3、具有带状疱疹后神经痛相关的神经病理性疼痛症状，且疼痛持续时间须超过急性带状疱疹的皮疹痊愈后3个月。

　　　　　　　　　　排除标准

1、既往使用过加巴喷丁治疗带状疱疹后神经痛且剂量≥mg/天时仍无效；

2、既往参加过普瑞巴林药物研究，或者之前服用过、或现在正在服用普瑞巴林；

3、存在可引起严重疼痛的PHN外的其他疾病或可能影响感觉的皮肤病变；

4、既往有癫痫病史并且目前正在接受抗癫痫药物的治疗；

5、既往接受过或正在接受针对PHN的神经损毁或神经外科手术治疗；

6、筛选前2周内合并接受电止痛/电疗、经皮神经电刺激、针灸治疗、光疗、高压氧疗等已被证实具有止痛作用的疗法；

7、既往或正在服用具有潜在视网膜毒性的药物（如氢化氯喹、去铁胺、甲硫哒嗪、氨己烯酸）；

8、在过去2年内被诊断为恶性肿瘤。

其余条件由研究医生根据临床试验方案进行判定。如果您同意参加本研究，您有可能会直接从本研究中获益，但也有可能没有受益。

　　　　　　受益情况

1、如果应用本研究药物，您的病情可能会得到控制；

2、本研究将免费提供研究药物，申办公司还将承担您在参加本研究期间所做的研究方案中规定的相关实验室检查；

3、您将在研究期间获得细致全面良好的医疗服务；

4、如果您按照方案要求完成试验，将在访视结束（第14周末）获赠元的治疗费；

5、您可以增加健康知识及对疾病本身的理解；

6、您将获得相应的交通补贴。

如果您对此药物临床研究感兴趣，想要了解更多详情，请联系：俞晨医生、刘欢护士、王蕊护士（医院门诊2楼皮肤科18诊室），联系

第四医院

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