近日，带状疱疹患者又迎来一好消息！4月21日，华纳大药厂发布公告，其4类仿制药溴夫定片（规格：mg）获批上市（视同通过一致性评价），适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗，斩获了该品种的“国内首仿药+首家过评”。
截图来源：华纳药企业公告溴夫定原研为德国柏林化学股份公司（Berlin-ChemieAG），是一种与核苷极为相似的物质，其抗病毒作用具有高度的选择性，可以抑制水痘-带状疱疹（VZV）的复制。体外试验显示，溴夫定对病毒的抑制作用比阿昔洛韦和喷昔洛韦强-倍。溴夫定具有迅速抑制病毒的作用，50%的抑制病毒复制作用在服药1小时内发生。
药融云数据库显示，原研的溴夫定片于9年在国内获批上市，商品名为左代（Zostex）。在未进医保的情况下，左代院内市场稳定扩张，从年起，每年的销售额都在以翻倍的速度持续增长。年同比大涨.66%，年前三季度同比增长了76%。
截图来源：医院销售数据库华纳药厂于年率先报产该带状疱疹治疗药物，此次顺利成为国内首家过评企业，同时也斩获了该品种的国产首仿药；除此之外，华润双鹤利民药业已于年年递交了溴夫定片的上市申请，尚在审评审批中。
截至目前，华纳药厂今年共有3个仿制药品种获批上市，另外两款分别为替格瑞洛片和吸入用硫酸沙丁胺醇溶液。前者适用于与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率；后者适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗。
参考来源：
[1]药融云数据库
[2]CDE/NMPA
